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一次性水凝胶护眼敷贴 Yoddy




  全身麻醉、昏迷或衰竭的病人,角膜失去知觉,瞬目的反射消失,可出现功能性眼睑闭合不全,引起角膜表面暴露,由于角膜表面的暴露,泪液蒸发过速导致角膜上皮干燥、模糊、坏死、脱落、溃疡或角膜上皮角质变性,伴有基质浸润混浊,甚至能继发细菌和真菌的感染,手术后 1 ~ 2 天内,患者出现畏光、流泪、异物感和局限性疼痛等临床症状。
   全麻手术暴露性角膜炎发生率达 40% ,关系到手术的质量和患者康复。许多医生通过分析其发病原因,普遍认为术前预防是关键。但没有标准化的产品和统一的方法,预防的效果受到限制。
   烟台万利医用品有限公司自主研发的优迪一次性水凝胶护眼敷贴,具有湿润角膜、预防炎症的功效,为预防暴露性角膜炎提供一种方便、安全、有效的解决方案。
产品属性 :全麻手术耗材。
成份结构 :医用聚乙烯醇、纯化水。
作用机理 :独特的高分子网状保水结构凝胶,在整个手术过程中既对眼部起到物理隔离、遮盖的作用,又可使眼部处于相对密闭潮湿的环境,预防角膜干燥继发炎症。
适用范围 :用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
产品功能 :预防暴露性角膜炎。
临床应用 :无菌包装,一次性使用,操作简单,作用时间持续 5 ~ 8 小时。


  
1. 结构独特 :
① 独特的高分子网状保水结构, 富含 85% 以上的水分,有利于形成潮湿环境;
②具有半通透性,允许气体和水蒸气通过;
③产品可自行贴合眼部周围的皮肤;
④产品柔韧性好,操作中不会发生断裂。
2. 操作简便 :
① 无菌包装,易撕无碎屑;
②仿眼镜片式外观设计,放置在患者眼部即可;
③透明度较高,便于随时观察患者眼部情况;
④不粘连皮肤和毛发,随揭随贴,无残留。
3. 安全无毒 :
① 医用高分子材料和水合成,不含药物成分;
②良好的生物相容性,无致敏、无皮肤刺激,无毒副作用;
③生产环境符合 GMP 要求,制备工艺在万级洁净区内。
4. 效果明显 :
可保持眼部相对湿度 90% ,防止角膜干燥,预防暴露性角膜炎效果显著。

  1、保湿效果试验


试验方法:
    在温度(25±1)℃、相对湿度(50±5)%(模拟手术室温湿度条件)的恒温培养测试箱中,用电子湿度探头测量优迪覆盖下的相对密闭空间内的湿度变化,试验周期为8小时。以测得的湿度为纵坐标,时间为横坐标制作曲线。
试验结论:
    在规定的试验条件下,7分钟内,优迪一次性水凝胶护眼敷贴即能使局部环境内的湿度达到80%以上,15分钟内,优迪一次性水凝胶护眼敷料即能使局部环境内的湿度达到90%以上,且能保持湿度在90%以上的时间至少8小时,能充分发挥护眼功能。
2、含水量变化试验


试验方法:
    将优迪一次性水凝胶护眼敷贴放入(25±1)℃、相对湿度(50±5)%的恒温培养箱中,水分自然散失,在设定的8小时试验周期内,定时测量优迪医用保湿护眼贴的质量变化。以时间为横坐标,含水量为纵坐标制作曲线。
试验结论:
    在规定的试验条件下,在设定的8小时试验周期内,优迪一次性水凝胶护眼敷贴含水量略有减少,在试验结束时,其含水量仍在70%以上,能充分发挥眼部保湿功能。

【主要成份】 医用聚乙烯醇、纯化水

【作用机理】 该产品由聚乙烯醇等医用高分子材料交联而成,具有保水性。产品紧密贴覆于眼的外部,在整个手术过程中既对眼部起到物理隔离、遮盖的作用,又可使眼部处于相对密闭潮湿的环境,预防角膜干燥继发炎症。

【结构性能】 该产品为无色或微黄色,透明或半透明状,材料内部呈高分子网状结构,具有保水性。规格为: 192 mm × 50 mm ,140 mm × 46 mm 。

【适用范围】 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。

【使用方法】 麻醉诱导期,闭合患者眼睑。医护人员将产品从包装中取出,贴敷于患者眼部。也可将产品从中间剪开,分别贴盖于双眼部位。一次贴敷可持续保湿5-8小时。侧卧、俯卧等特殊体位病人使用时,可用头带或其它适宜的方式固定。

【注意事项】
1、本品为一次性使用无菌产品。

2、产品偶有气泡,不影响质量,可正常使用。

3、已过有效期限严禁使用。

4、内包装袋破损严禁使用。

5、请勿置于 0℃ 以下保存。

6、使用时,应闭合患者眼睑。

【禁 忌 症】 眼睑缺损患者和眼部手术患者禁用。

【副 作 用】 目前未发现副作用和不良反应。

【储存运输】 阴凉避光处保存,宜水平放置。运输过程中应按包装标识要求进行防压、防晒、防雨淋等防护。

【产品有效期】 1年