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医用可降解防术后粘连壳聚糖 Nachitin 螺口



   粘停宁是烟台万利医用品有限公司经过长达 5 年时间的研制,于 2002 年开发成功的以壳聚糖为原料的具有世界领先水平的防术后粘连产品。
   该产品攻克了术后粘连这一医学难题,填补了国内空白,荣获中国国家发明专利(专利号: ZL 2004 1 0023520.0 国际专利主分类号 A 61L 31/04 )。
   产品上市以来经过大量临床验证,其防粘连效果明显。
   粘停宁液体适用于腹腔手术、妇产科手术、骨科肌腱手术。
   粘停宁具有防术后粘连、促伤口愈合的作用,为手术医生提供更安全的保障,提高患者康复质量,被誉为 “ 手术安全好助手 ” 。
  
  粘停宁的主要原料是壳聚糖 (Chitosan , CTS) ,取自于深海节肢类动物的甲壳,经脱乙酰化制得的一种高分子氨基多糖,又名甲壳胺、几丁聚糖。壳聚糖是自然界中唯一带正电荷的纯天然高分子碱性多糖,被誉为继蛋白质、糖、脂肪、维生素、矿物质之后人体健康所必需的第六大生命要素。它无毒无味,分子链上的羟基和氨基使其进行化学修饰而具备多种功能。
主要生物特性:
1. 生物相容性
  壳聚糖经化学修饰,使其生物相容性大大增强,具有良好的血液相容性与组织相容性;并且壳聚糖在体内不会引起肿瘤或过敏反应,不会破坏邻近组织,无热原性,有明显促进细胞增殖的作用。
2. 生物降解性
   壳聚糖进入人体组织后,在体内溶菌酶和体液的作用下,降解为对人体有益的氨基葡萄糖单体,能直接被人体组织吸收利用,降解产物在体内不蓄积,因而无免疫原性。
3. 活化细胞功能,增强细胞活性
  壳聚糖有很强的生理调节机能,可刺激人体内非正常的代谢机能,使其重新活化起来。经研究证实,壳聚糖对神经系统及内分泌系统有调节作用。
4. 提高机体免疫力
   壳聚糖在体内可直接活化巨噬细胞、 NK 细胞、 LAK 细胞、 B 和 T 淋巴细胞,介入机体的细胞免疫应答和体液免疫应答,增强机体免疫监视功能。 壳聚糖既能激活低下的免疫功能,又能有效抑制免疫功能亢进,增强血清溶血素抗体反应和巨噬细胞的吞噬反应,提高机体免疫力。
5. 对细胞具有亲和性,不被排斥,无毒性
   壳聚糖作为自然界中唯一带正电荷的多糖,进入人体组织后与带大量负电荷的组织细胞膜形成静电反应,增强组织渗透性,对细胞具有较强的亲和性,不被排斥,无毒性反应。
6. 在受伤机体内,促进伤口的修复及愈合
   壳聚糖在受伤机体内可以诱导特殊生长因子 —— 转化生长因子( TGF - β )和血小板衍生生长因子( PDGF )的产生,从而促进细胞外基质的生成,利于创伤愈合。

  ( 1 ) 生物屏障。
  粘停宁直接敷于手术创伤面,针对最易发生粘连的创伤面起到生物屏障作用,吸收组织体液,由膜片溶为粘稠的液体,之后随着器官的蠕动而漫布于整个腹腔,从而起到全方位整体防粘连作用。粘停宁的最终降解产物为氨基葡萄糖单体,可被人体完全吸收,无痛苦、无毒副作用。
  ( 2 ) 促进上皮细胞增长,抑制成纤维细胞生长,从而减少胶原纤维合成,达到防粘连的目的。
  粘停宁具有较强的吸附作用,能吸附大量的组织渗出,为组织细胞的修复提供良好的生长环境;同时它能有选择的抑制成纤维细胞生长,减少胶原纤维合成,促进上皮细胞生长,从根本上防止粘连。
  ( 3 ) 止血,减少手术创面出血,从而防止粘连。
  粘停宁具有良好的凝血活性。其凝血机制为带正电荷的壳聚糖与含负电荷的红细胞表面存在很高的静电负荷,键合形成的交联物可促进血小板聚集和凝血系统激活,使血液形成止血栓,起到止血的作用。
  ( 4 )增强免疫力,促进伤口愈合。
  粘停宁在体内可直接活化巨噬细胞、 NK 细胞、 LAK 细胞、 B 和 T 淋巴细胞,介入机体的细胞免疫应答和体液免疫应答,有效预防组织感染,增强机体免疫功能及免疫监视功能。粘停宁能诱导特殊生长因子 —— 转化生长因子( TGF - β )和血小板衍生生长因子( PDGF )的产生,激活细胞,促进细胞外基质的生成,利于伤口愈合。


A 术后四周,全部发生粘连,由明显粘连带形成。
B 术后四周,粘停宁产品已完全降解,无粘连形成。

粘停宁 液体
医用可降解防术后粘连壳聚糖使用说明

【 主要成份 】壳聚糖

【 产品机理 】 该产品涂敷于手术创伤面与机体组织之间,将手术创伤面与机体其它组织隔离开,避免它们直接接触产生粘连。手术创伤面愈合后,该液体逐渐降解为氨基葡萄糖单体被机体吸收。

【 结构性能 】 由壳聚糖溶液制成的微黄透明粘稠状液体。

【 产品规格 】 规格为 2mL 、 3mL 、 5mL 、 7mL 。

【 适用范围 】用于腹腔手术、妇产科手术、 骨科肌腱手术 ,预防术后粘连。

【 使用方法 】 手术创面常规处理后,将本产品剪开内包装,打开注射器与导管间的旋塞阀,均匀注射涂敷至手术创面,然后再按常规手术处理即可。

【 禁 忌 症 】目前尚未有明确禁忌,但建议对虾蟹类海洋生物严重过敏者慎用。

【 不良反应 】偶有患者发生轻微不良反应,症状通常表现为:术后 1 ~ 10 小时出现轻度、中度眼结膜充血,一般 2 ~ 5 天症状自然消失。本品为天然海洋生物材料制品,使用天然海洋生物材料制品可能引起极少数过敏体质者出现上述不良反应,因此医生应有使用任何此类制品具有过敏性危险的意识。

【 用 量 】建议成人一般用量为 5 ~ 10mL 或根据创面需求量使用。

【 注意事项 】
1 、 本品经无菌处理,灭菌有效期 2 年。

2 、 遮光、干燥处保存,储存温度 3 ℃ ~ 30 ℃ 。

3 、本品为一次性使用。为不影响产品的使用效果,使用前须将创面充分清创、止血。

4 、内包装袋破损,严禁使用。

5 、已过灭菌有效期限严禁使用。

6 、如发现管内有微量气泡,不影响产品质量,可正常使用。

 

                              生产基地:烟台万利医用品有限公司

                              地 址:烟台高新技术产业园区纬四路 25 号

                              邮 编: 264670

                              电 话: 0535­ — 6766167

                              传 真: 0535 — 6766165